半岛体育官网-三年上市3个一类创新药!立项到获批用了21年,“但我们从未动摇过”

2024-08-05

“党的二十大报告提出,必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力。”11月28日,在党支部的线上主题党日活动中,人福医药集团医药研究院党支部书记乐洋翻开学习笔记,反复写下“创新”“关键技术”“科技”等关键词。

作为人福医药集团科研核心部门负责人,乐洋对科技创新在推动国家富强、民族进步、企业发展中的重要作用感受很深,“我们要以国家战略需求为导向,集聚力量进行原创性引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战”。

人福医药集团党员研究员奋战科研一线。

创新药研发难,到底有多难?他告诉长江日报记者,医药行业内有“三个十”的说法:十年研发周期,投资十个亿,仅10%的成功率。“就拿最近获批的广金钱草总黄酮胶囊为例,从立项到获批,经历了21年。尽管中间有过波折,但我们从未动摇过,坚信一定可以,也一定要做出来。”乐洋说,关键核心技术必须立足自身,买不来、等不来、要不来。

在医药研究院党支部带领下,科研团队在广金钱草总黄酮胶囊的药效学试验中发现,总黄酮具有利尿、促排石、消炎、镇痛等作用,确定和推断了广金钱草总黄酮中16个黄酮类化合物的名称和结构,并选取了5种具有代表性、含量高的黄酮类有效成分,作为该药品提取物和制剂的质量标准。但之前少有人做这类研究——5种成分有4种是买不到的。

买不来,就自己提取。“这4种成分的结构和极性很接近,分离提纯相当困难。最终我们确定了5种成分之间的含量关系,之后检测总黄酮类药品,只需测量其中1种成分,就知道其他4种的含量。”医药研究院党支部党员、中药所负责人冯芸说。

根据要求,一类中药创新药炽灼残渣标准要小于1.2%,“在实验室是达标的,但到了生产线中试,含量总是超标。”冯芸说,为了观察哪个环节出的问题,她曾有70多个小时没离开实验室。最终,团队花费2年时间,将炽灼残渣含量控制在0.7%左右。最终,广金钱草总黄酮胶囊成为该集团3年来第三个获批上市的一类创新药。

人福医药集团党员研究员奋战科研一线。

“科技自立自强是国家强盛之基、安全之要,突破‘卡脖子’关键核心技术刻不容缓。党的二十大报告让我们一线科技工作者备受鼓舞,也感到肩上的担子沉甸甸的。”医药研究院党支部青年党员胡慧身处创新一线,亲眼见证了创新驱动发展的明显成效和科技创新实力的加速跨越。结合工作体会,她从二十大报告中汲取奋进力量,“我们要继续开辟新领域、探索新路径,把科技的命脉牢牢掌握在自己手中”。

“党的二十大报告为进一步推动创新发展擘画了美好蓝图、注入了强大动力。”乐洋感慨,回望过去,人福医药一直将科技创新作为发展的头号任务,每一步都是从“0”到“1”,硬生生蹚出一条创新药研发之路。在人福医药,与国内各大平台产学研融合、研发资金年增长10%以上的投入,促进了科技成果转化,也助力企业创新实力实现了从国际跟跑、并跑到领跑的跨越。

乐洋坚信,继续在医药创新上循序渐进、厚积薄发,一定能实现弯道超车,早日实现高水平科技自立自强,“踔厉奋发勇毅前行,我们都要撸起袖子加油干!”

科技创新体现在中国式现代化建设的实干中。党的二十大报告指出,“加快实施创新驱动发展战略”,“加强企业主导的产学研深度融合,强化目标导向,提高科技成果转化和产业化水平。强化企业科技创新主体地位,发挥科技型骨干企业引领支撑作用”,这对我们企业来说,更是一针强心剂。

人福医药集团党员研究员奋战科研一线。

四季度,正值企业奋力冲刺全年目标任务的关键时期。我思考的是,如何把党的二十大精神学习好、宣传好、贯彻好、落实好,真正转化成提升技术创新能力的具体行动。

作为集团医药研究院党支部书记,我要带领支部党员们“化整为零分步学”“精神宣讲系统学”“结合实践抓落实”,走进企业车间、研发一线,线上组织学习座谈,用“接地气、冒热气、聚人气”的方式,吹响企业不断创新奋进的号角。

通过反复研学,我发现“创新”一词在党的二十大报告中有着沉甸甸的分量。令人振奋的是,今年我们自主研发的广金钱草总黄酮胶囊获得国家药品监督管理局上市批准,成为全球首创的防治尿结石症中药新药,这也是集团3年来第三个获批的一类创新药。在创新研发过程中,我们意识到,要牢牢把握高质量发展主动权,就必须用独一无二的新品、精品塑造发展新动能新优势。深入学习贯彻党的二十大精神,我们更加坚定了守正创新的发展自信,将继续保障各类研发项目有序开展,不断推进创新项目跑出“加速度”。

——人福医药集团医药研究院党支部书记乐洋

(长江日报记者汪甦通讯员陈鹏)

【编辑:王戎飞】

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