半岛体育官网-国药集团将独家引进新冠口服药物莫诺拉韦
(人民日报健康客户端记者王振雅)9月28日,默沙东和国药集团签署合作框架协议,默沙东的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团。
国药集团董事长刘敬桢在签约仪式上说,时隔33年,默沙东与中方再次合作,为抗击新冠提供多一个用药选择,将惠及更多中国患者。
默沙东和国药集团签署合作框架协议。国药集团供图
莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗这是一款在1960年发现的神奇广谱抗病毒药,它对冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒及、寨卡病毒及博拉病毒等多种病毒都有效。这是一款在1960年发现的神器广谱抗病毒药,它对丙肝病毒等许多病毒都有效。”北京佑安医院感染与免疫医学科主任医师吴昊告诉人民日报健康客户端记者,研究结果显示,莫诺拉韦可显著降低住院和死亡风险。
在疗效与安全性上,2021年底默沙东曾公布莫诺拉韦III期临床研究报告,数据显示其可降低30%30%-50%的住院/死亡风险(6.8%vs9.7%-7.3%vs14.1%),可降低89%-100%的死亡风险(0.1%vs1.3%-0%vs2.1%。
真实世界研究证实了莫诺拉韦对于奥密克戎变异株的疗效。“该药自2021年11月上市以来,安全性和耐受性良好。”吴昊告诉记者,作为口服药物,莫诺拉韦可与食物同服也可不与食物同服,并且未发现与其他药物的相互作用,可用于有基础疾病的患者。
全球范围内,莫诺拉韦已在美国、欧盟等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底,默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物,治疗了超过180万名患者。
目前,该药还未在国内获批上市,此次默沙东与国药合作后,双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
刘敬桢向人民日报健康客户端记者介绍,一旦莫诺拉韦在中国境内获批,国药集团将在获得莫诺拉韦技术转让后,积极推进该药本地化生产和供应。
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