半岛体育官网-石药远大召回21万余只不合格口罩，涉产品包装标识不合规问题
未来网北京9月21日电（记者凌萌）“口罩戴起来毛毛躁躁的，还掉沫沫。”近日，来自北京的王女士向未来网记者反映道，家中此前曾购买过“福安可”牌医用外科口罩，使用体验感极差，目前该品牌的口罩已在家中闲置，日后不会考虑购买。
图源：受访者供图
疫情之下，口罩成为人们出行的必备品之一。然而，品类繁多的口罩不仅让消费者们眼花缭乱，频繁被曝出的产品不合规被召回、质量不达标等问题，更将鱼龙混杂的口罩行业呈现在公众视野。
未来网记者从辽宁省药品监督管理局官网获悉，近日，石药集团远大（大连）制药有限公司（以下简称“石药远大”）因产品包装的标识不符合有关规定，对4个生产批号的医用防护口罩及医用外科口罩展开了主动召回，涉及产品在中国的销售数量共计约为21.99万只。
图源：辽宁省药品监督管理局官网
据悉，石药远大此次召回的医用防护口罩（辽械注准20222140031）生产批号分别为20220701、20220702、20220802；召回的医用外科口罩（辽械注准20202140254）生产批号为20220701。辽宁省药品监督管理局称，经检查发现，上述4个生产批号的产品包装均不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，石药远大对此予以主动召回，召回级别为三级。
对于上述口罩生产不合规的问题，石药远大称，“公司高度重视，决定对涉及批次产品进行召回。同时，对召回产品集中隔离、标识、将涉及包装销毁处理。”
记者从国家药品监督管理局官网查询后获悉，根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回三个等级。其中，三级召回指的是“使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的”。
同时，记者了解到，依据我国自2014年10月1日起正式施行的《医疗器械说明书和标签管理规定》，其中对“医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致”“医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇”等作了明确规定。
企查查显示，石药远大成立于1998年11月，大股东为许海，持股比例为70.1%。知名医药上市龙头企业石药集团通过石药控股集团有限公司持有其29.9%的股份。此外，据企查查，石药远大曾12次被列为被执行人，被执行总金额高达2.6亿元。2015年4月，石药远大及大股东许海还被人民法院实施了股权冻结。
值得注意的是，疫情之下，口罩被曝出的问题远非止于此。未来网记者梳理后发现，云南白药、名创优品等知名品牌均曾因生产、销售不合格口罩被点名。
2021年5月，广州市市场监管局公布的“2020年广州市防护口罩产品质量监督抽查结果”显示，标称名创优品（广州）有限责任公司生产的2批次“MINISO（标称）”一次性口罩（生产日期/批号：2020-09-15/1971028501；2020-09-15/1971028503）被检出口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力项目不合格。
同年8月，知名药企云南白药也因生产、销售不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩，被云南省药品监督管理局予以没收该批口罩3.5万余只，并对云南白药处以货值金额22045.83元的五倍罚款，罚款110299.15元。
另据新华社报道，2020年5月至2021年5月，全国16个省份的82家企业先后公告召回问题口罩的数量超过360万个，主要问题在于过滤效率不达标，阻隔飞沫的防护效果降低，过滤细菌、病毒等气溶胶的能力受到影响，可能存在一定安全隐患。
图源：黑猫投诉
此外，在社交平台上，消费者关于口罩问题的投诉也屡见不鲜。记者以“口罩”为关键词在黑猫投诉平台检索后，共计出现了1.8万余条搜索结果。投诉内容多为“口罩有脏东西”、“售卖不合规口罩”、“质量差”、“佩戴后过敏”等问题，涉及的口罩品牌包括“稳健医疗”、“海氏海诺”、“Unifree”、“蕉下”等。
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